镓[68Ga]

01

得当症

肾透明细胞癌

02

形貌用药

本质示踪剂

1. 汉文通用名:68Ga-NYM032打针液制备用药盒

2. 英文通用名:kit for the preparation of 68Ga-NYM032 injection

3. 商品称呼:NA

4. 剂型:粉针剂

5. 规格:120mcg

6. 用法用量:用于核素象征，每次1瓶 用药时程:单次给药)

03

形貌先容

伸开剩余80%

「肾癌」镓[68Ga]-NYM032打针液在健康受试者、前方腺癌患者体内的药代能源学、生物漫衍、辐射剂量和安全性磋磨

形貌分期：

调节疾病基因靶点：肾透明细胞癌

给药形状：打针

04

报名而已

出院记载、门诊记载、住院记载、病案病理诠释、免疫学病理诠释、活检切片(未染色白片)、核磁诠释、PET/CT超声查验、CT腹黑彩超、血生化、血老例、凝血功能、肿瘤象征物、传染病查验、甲状腺功能、肝DNA查验、用药笔据药盒。

05

形貌上风

镓-68是一种理思的PET显像辐射性核素，具有较短的半衰期(约68分钟)，或者提供高质料的影像，同期减少患者的辐射表露。

06

入选轨范

1、适当下列条款之一：a.有病理证明的蜕变性肾透明细胞癌患者，或 b.既往会诊为肾透明细胞癌(病理学证明)，选前3个月内影像学辅导蜕变或复发的患者;

2、签署知情应允书时，年事>18 周岁:

3、ECOG 评分0分或1分;

4、预期寿命>6 个月;

5、GFR>40 mL/min;

6、育龄期女性需妊娠本质阴性，况且受试者(包括男性受试者)应允在磋磨时刻及给药后至少6个月内摄取有用避孕依次:

7、受试者或者与磋磨者保捏精雅的相似，见解并慑服本磋磨的各项要求，自觉插足并在磋磨关系操作运行前签署知情应允书。

07

舍弃轨范

1、妊娠女性或哺乳期女性，或计算在磋磨时刻或给药后6个月内妊娠的女性[至少绝经1年者，或者手术绝育者(如双侧输卵管结扎术且输卵管未复通者双侧卵巢切除或子宫切除者)以外1;或计算在磋磨时刻或给药后6个月内捐赠精子或卵细胞者;

2、已知或疑似对本质药物或其中任一因素过敏者,或对乙酰唑胺、磺胺类药物过敏的。

3、在入组时接管其它本质用药品，或者入组时处于该药品5个半衰期之内或者在其末次给药后的 30天之内，以时刻较长辈为准；

4、给药前 90 天内使用过任何辐射性调节药物；

5、在 6Ga-NYM005 PET/CT 前1周内接管 VEGF TKI调节的患者。如舒尼替尼、索拉非尼、卡博赞替尼、帕唑帕尼或仑瓦替尼等;

6、既往轨范或磋磨性调节的导致捏续不良事件(因肾癌导致的肾功能十分>2级，其他>1级)(根据好意思国国度癌症磋磨所-通用毒性轨范5.0版[NCI-CTCAEv5.0])

7、筛选时存在活动性感染的患者或筛选时乙型肝炎名义抗原(HBSAg)、丙型肝炎病(HCV)抗体、梅毒螺旋体抗体或东谈主类免疫劣势病毒(HIV)抗体阳性者;

8、无法保证作念 PET 查验时能在检査舱内繁盛伏卧，或者患有幽闭懦弱症等弗成合营作念 PET 查验的情况;

9、磋磨者觉得受试者不恰当插足本磋磨的其他情况。

08

患者获益

1.免费考试、查验:签署知情应允书后与本质辩论的所有考试查验均免费。

2.免费作念PET/CT查验:筛选入组后可免费作念PET/CT全身查验。

3.随访扶助:以签署的知情应允书为准。

09

磋磨中心

江苏

发布于：辽宁省